Informationen zur aktuellen Liefersituation von Cerezyme® (02.03.2010)

Nach diversen Gesprächen sowie Telefonkonferenzen in den letzten Tagen mit der Fa. Genzyme (sowohl mit der Genzyme GmbH in Deutschland aber auch mit der Zentrale des Unternehmens in Boston,USA) bestätigen wir Ihnen die am 17. Februar veröffentlichten Informationen, dass zum Aufbau eines kleinen Vorrats das Angebot an Cerezyme ^® in der Zeit vom 22. Februar bis zum 16. April 2010 um 50% reduziert wird.

Aufgrund der neuen Erkenntnisse sowie der uns nun vorliegenden detaillierten Informationen, die zu der Entscheidung der Fa. Genzyme, das Angebot an Cerezyme ^® temporär um 50% zu reduzieren, geführt haben, können wir, der Vorstand der GGD e.V. die getroffenen Maßnahmen nachvollziehen. Die unbedingte Notwendigkeit, einen kleinen Vorrat aufzubauen um langfristig gesehen weitere Lieferengpässe zu vermeiden, erscheint uns folgerichtig und ist, unserer Meinung nach, sicherlich im Sinne der Patienten. Dennoch bedauern wir die Tatsache, dass die Fa. Genzyme vor Umsetzung dieser Maßnahmen weder die europäischen Gaucher Spezialisten (Ärzte) noch die europäische Patientenorganisation (EGA) um Stellungnahme gebeten hat. Es wurde ihnen nicht die Möglichkeit gegeben, sich vor den geplanten Maßnahmen zu äußern. Darüber hinaus erscheint uns der Zeitpunkt dieser Maßnahmen nicht optimal gewählt zu sein. Gerade vor dem Hintergrund, dass zahlreiche Patienten unter der Therapiepause der letzten Monate mehr oder minder leiden.

Sollten Sie, liebe Patienten, Fragen zum Umgang mit der Dosisreduzierung sowie Fragen zu den Auswirkungen auf Ihren individuellen Krankheitsverlauf haben, empfehlen wir Ihnen, sich umgehend mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrem Behandlungszentrum in Verbindung zu setzten.

Leider sind nur die wenigsten Patienten mit ausreichenden und vor allen Dingen nachvollziehbaren Informationen versorgt worden. Aus diesem Grunde hat die GGD e.V. am 22. Februar der Fa. Genzyme GmbH in Deutschland einen Fragenkatalog zukommen lassen, mit der Bitte, diesen schnellstmöglich zu beantworten. Diesen haben wir mittlerweile erhalten, so dass wir Ihnen den Fragenkatalog nebst Antworten hier auf dieser Webseite zur Verfügung stellen können. Darüber hinaus werden wir unseren Mitgliedern im Rahmen einer in Kürze geplanten Briefaktion eine Kopie zur Verfügung stellen. Mit dieser Aktion möchten wir sicherstellen, dass alle in der GGD registrierten Patienten auf dem gleichen Informationsstand sind.

Für Fragen oder Anmerkungen zu den Fragen und Antworten können Sie sich gerne an uns, Ihren behandelnden Arzt oder aber direkt an die Fa. Genzyme (Frau Dr. Marion Menth, Telefon 06102  3674 541 / E-Mail: gaucher-info-de@genzyme.com )wenden.

Fragen und Antworten zur aktuellen Liefersituation von Cerezyme ^®

Teilnahme der GGD am Europäischen Tag der seltenen Erkrankung (26.02.2010)

Europaweiter Aktionstag mit vielen Events; in Essen (NRW) eine der größten Veranstaltungen bundesweit

Genzyme informiert über 50%ige Reduzierung des Cerezyme-Angebotes (17.02.2010)

Die Firma Genzyme informierte uns heute Abend über neue Maßnahmen im Rahmen der jüngsten Lieferprobleme von Cerezyme.

Aufgrund verschiedener Probleme, so z.B. Verzögerungen durch zusätzliche Qualitätsprozesse sowie logistischen Problemen in der Abfüllanlage in Irland hat sich das Unternehmen dazu entschlossen für einen fest definierten Zeitraum von ca. 8 Wochen, d.h. bis zum 16. April 2010 , nur noch die Hälfte der benötigten Menge an Cerezyme , welche zur Versorgung aller Gaucher-Patiente notwendig wäre, zur Verfügung zu stellen. Laut Aussage der Fa. Genzyme sollte ab Mitte April 2010 eine normale Versorgung aller Patienten wieder möglich sein.

Die Firma Genzyme begründet diese Entscheidung damit, den Patienten so eine gewisse Planungssicherheit geben zu können, die unter den bisherigen Umständen nicht möglich gewesen wäre. Das Unternehmen beabsichtigt diesen Zeitraum zum Aufbau eines kleinen Lagerbestandes zu nutzen um zukünftig etwaige Verzögerungen aufgrund der weltweit gestiegenen Anfrage befriedigen zu können.
In einer heute Abend veröffentlichten Presseerklärung bestätigt die Firma Genzyme erneut, dass die eigentliche Produktion von Cerezyme von den derzeitigen Problemen nicht betroffen ist und diese eine sehr erfolgreiche Ausbeute aufweist. Welche konkreten Auswirkungen die heute veröffentlichten Maßnahmen für Ihre persönliche Therapierung bedeutet, kann zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht beantwortet werden. Im Laufe des morgigen Tages werden wir mit den verschiedenen Ärzten der Behandlungszentren und der Firma Genzyme über die weitere Vorgehensweise diskutieren.

Wir, die Mitglieder des Vorstands der GGD, sind mit den neuen Entwicklungen sehr unglücklich und versichern Ihnen, dass wir Ihre Interessen bezüglich einer schnellstmöglichen Normalisierung der Liefersituation vertreten werden.
So werden wir Freitag und Montag an verschiedenen Telefonkonferenzen mit den Ärzten, den Behandlungszentren und der Firma Genzyme (Deutschland) teilnehmen sowie über die EGA (Europäische Gaucher Allianz) Gespräche mit dem Management in Bosten führen um Sie über die Ergebnisse und die weitere Vorgehensweise schnellstmöglich zu informieren.

Sollten Sie Interesse an einer automatischen Benachrichtigung per Email über die Veröffentlichung neuer Artikel auf unserer Webseite haben, bitten wir Sie eine Email mit dem Betreff: Bestellung Info-Email an pascal.niemeyer@ggd-ev.de zu senden.

Erste Auslieferung von Cerezyme nach Lieferverzögerungen (11.02.2010)

Die Firma Genzyme hat uns darüber informiert, dass heute am 11. Februar eine erste Lieferung an Cerezyme-Fläschchen in Deutschland eingegangen ist. Diese wurden bereits heute an die Apotheken verschickt, so dass diese am Freitag, den 12. Februar zur direkten Auslieferung an die Patienten bzw. den behandelnden Ärzten zur Verfügung steht. Eine zweite Lieferung wird für Mitte nächster Woche erwartet. Somit sollte, laut Genzyme, der Bedarf für die ausgefallenen Infusionen der letzten Tage gedeckt werden können. Aufgrund der Komplexität der weltweiten Auslieferung und der größeren Nachfrage von Cerezyme ist damit zu rechnen, dass die Versorgung der Patienten mit Imuglucerase immer wieder kurzfristig ins Stocken geraten wird.
Als Grund hierfür, gibt die Fa. Genzyme, die Verzögerung bei der Freigabe der Fläschchen in der Abfüll- und Verpackungsanlage in Waterford (Irland) an. Da es zurzeit keine Vorräte an Cerezyme gibt, ist es dem Unternehmen unmöglich, die entstehenden Lieferverzögerungen zu überbrücken. Es ist damit zu rechnen, dass diese Verzögerungen uns auch weiterhin über die nächsten Monate begleiten werden.

Empfehlungen an die Patienten:
Sprechen Sie mir Ihrem behandelnden Arzt über die derzeitige Situation und über die Möglichkeit Ihnen bereits am Tag Ihrer Infusion ein neues Rezept für die nächste Therapierung auszustellen. Reichen Sie dieses umgehend bei Ihrer Apotheke ein, damit diese die benötigte Anzahl an Fläschchen umgehend bei der Fa. Genzyme bestellen kann. Somit ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass die benötigte Anzahl von Fläschchen, trotz eventuell auftretender Verzögerungen, zum geplanten Infusionstermin vorrätig sind.
Um zu gewährleisten, dass alle Patienten so zeitnah wie nur möglich den gleichen Informationsstand erhalten, empfehlen wir Ihnen regelmäßig auf dieser Seite nachzuschauen und auch anderen Patienten den Hinweis auf diese Informationsseite zu geben. Vielen Dank für Ihre Unterstützung!

Wir sind zurzeit im Begriff eine Prozedur zu erstellen um Patienten und Interessierte zeitnah über neue Artikel auf unserer Webseite zu informieren. Sollten Sie Interesse an einer automatischen Benachrichtigung per Email haben, bitten wir Sie eine Email mit dem Betreff: Bestellung Info-Email        an              pascal.niemeyer@ggd-ev.de                zu senden:
Sobald wir neue Informationen erhalten, werden wir diese, wie gewohnt, an dieser Stelle veröffentlichen.

Verzögerungen bei der Auslieferung von Cerezyme© (06.02.2010)

Anfang Januar konnten  alle  Patienten in Deutschland nach mehrmonatiger Therapierungspause Ihre Therapierung mit Imuglucerase wieder beginnen. Nach den ersten Infusionen haben nun einige Patienten durch Ihre Apotheke bzw. Ihrem regionalen Genzyme Repräsentanten erfahren müssen, dass es für die weitere Auslieferung des Medikamentes zu einer Verzögerung kommt, so dass zur Zeit kein Cerezyme ^© zur Auslieferung bereitgestellt werden kann. Dies hat zur Folge, dass manche Patienten Ihre geplante Infusion um einige Tage verschieben müssen.

Wir sind im engen Kontakt mit der Firma Genzyme und haben um schnelle und vor allen Dingen ausführliche Informationen über die Hintergründe und über die Dauer dieser Verzögerung gebeten. Diese wurden uns für Anfang nächster Woche (8 bzw.9. Febr. 2010) zugesagt. Vorab können wir Ihnen, liebe Patienten, aber bestätigen, dass es sich, aufgrund der uns vorliegenden Informationen um ein ausschließlich logistisches Problem handelt. Die neue Produktion läuft, laut Aussage der Firma Genzyme, planmäßig sehr gut und man arbeitet daran, dass die Herausforderung die eine Wiederaufnahme der weltweiten Versorgung innerhalb kürzester Zeit (wenn anfangs auch nur der Bedarf von Infusion zu Infusion gedeckt werden kann) zwangsweise mit sich bringt, gemeistert wird.

Dennoch kann es, insbesondere in den nächsten Wochen und Monaten, immer wieder zu kurzen Verzögerungen kommen.
Aufgrund der uns geschilderten Situation, gehen wir davon aus, dass es sich lediglich um eine sehr kurzfristige Verzögerung handeln wird.

Sobald wir weitere Informationen erhalten, werden wir diese an dieser Stelle veröffentlichen um Sie auf dem Laufenden zu halten.

Termin für die Jahrestagung 2010 steht fest (02.02.2010)

Weitere Informationen erhalten Sie unter der Rubrik Veranstaltungen

Genzyme beginnt mit der Auslieferung des neuen Cerezyme (25.12.2009)

Cerezyme bestätigt die Pressemitteilung vom 1. Dezember 2009, in der das Unternehmen informiert, dass das in Allston neue produzierte Cerezyme bis Anfang 2010 ausgeliefert wird.

Die ersten Flaschen mit Imuglucerase werden somit um den 6. bzw. 7. Januar 2010 in den deutschen Apotheken zur Verfügung stehen, damit diese umgehend an die Patienten ausgehändigt werden können. Somit gewährleistet Genzyme bereits Anfang nächsten Jahres die Deckung des 100prozentigen Bedarfs (Stand Juni 2009 - also vor dem Zwischenfall in der Produktionsstätte Allston) an Cerezyme. Da einige wenige Patienten in Deutschland alternative Therapien in Anspruch genommen haben und damit zu rechnen ist, dass diese auch weiterhin bei den neuen Therapien bleiben werden, ist mit einem Lieferengpass für die seit Juni 2009 neu diagnostizierten Patienten nicht zu rechnen.  

Wir, die GGD, begrüssen es, dass nun doch so zügig der gesamte Bedarf an Cerezyme gedeckt werden kann. Dennoch sollte allen Patienten bewusst sein, dass der aktuelle weltweite Bedarf aus der zur Zeit laufenden Produktion gedeckt wird und es keine Vorräte an Cerezyme gibt. Das bedeutet, dass auf absehbare Zeit die Auslieferung des Cerezyme an die Patienten von einer Infusion zur nächsten erfolgen wird. Die Auslieferung von grösseren Beständen für einen längeren Infusionszeitraum (z.B. wie in der Vergangenheit für 3 Monate) ist - insbesondere zur Vermeidung weiterer Lieferengpässe - nicht möglich. Genzyme rechnet damit, dass Rezeptierungen in grösseren Mengen erst in den nächsten 12-18 Monaten möglich sein wird.

Berücksichtigen Sie bitte auch, dass die kleinste Bestellmenge 5 Fläschchen beträgt, so dass es sein kann, dass sich über die nächsten Monate kleinere Vorräte bei Ihnen bzw. Ihrem Arzt anhäufen. Es ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht absehbar, ob sich dadurch ein weiterer schleichender Lieferengpass aufbauen könnte. Um anderen Patienten die notwendigen Dosen nicht vorzuenthalten, bitten wir Sie, nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt, die Bestellmengen von Infusionstermin zu Infusionstermin an die von Ihnen benötigte Menge anzupassen (Bsp.: ein Patient benötigt 7 Flaschen pro Infusionstermin: Erste Bestellung 10 Flaschen (2 Packungen N1) / zweite Bestellung 5 Flaschen (1 Packung) usw... usw...

Ob Sie die gleiche Dosis wie vor dem Zwischenfall im Juni 2009 erhalten oder eine abweichende (sei es eine reduzierte oder eine erhöhte Dosis) sollten Sie in jedem Falle mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. im optimalen Fall mit Ihrem Behandlungszentrum besprechen.

Ich hoffe, dass für Sie alle, liebe Patienten, somit eine unsichere und für den ein oder anderen eine mehr oder weniger schwierige Zeit zu Ende geht. Hoffen wir, dass eine solche Situation sich nicht wiederholen wird.

Selbstverständlich werden wir Sie auch weiterhin an dieser Stelle über Neuigkeiten oder Änderungen im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung des Morbus Gaucher informieren.

Auch im Namen des Vorstandes wünschen wir Ihnen, Ihren Angehörigen und Familien eine gesegnete und geruhsame Weihnachtszeit und einen guten Rutsch (bitte nur bildlich nehmen) in ein hoffentlich gesünderes und sorgenfreieres Jahr 2010.

Für den Vorstand

Pascal Niemeyer

Anhang: Pressemitteilung der Fa. Genzyme vom 1. Dezember 2009